Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是A.在1个及1个以上

练习题库2022-08-02 86

问题 Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是A.在1个及1个以上B.在2个及2个以上C.在3个及3个以上D.在4个及4个以上E.在5个及5个以上

选项 A.在1个及1个以上
B.在2个及2个以上
C.在3个及3个以上
D.在4个及4个以上
E.在5个及5个以上

答案 C

解析 Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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