首页
登录
医疗卫生
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药
最全题库
2022-08-02
64
问题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
和AUC
几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC
和C
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t
和t
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C
均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t
均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
选项
根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC
和C
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t
和t
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C
均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t
均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
答案
B
解析
AUC几何均值比在80%~125%,C
几何均值比在75%~133%之间时,可判定供试制剂与参比制剂生物等效。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/584985.html
本试题收录于:
西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
执业药师
相关试题推荐
属于持续大剂量应用糖皮质激素引起的不良反应是A.骨质疏松症 B.Cushing
其缓释片剂应与食物同服的是A.红霉素 B.克拉霉素 C.氨曲南 D.阿奇霉
属于时间依赖性且短PAE的大环内酯类药是A.红霉素 B.克拉霉素 C.氨曲南
正常体重者及自然INR低于1.2的患者,给予的每日初始剂量是A.2mg B.3
5α-还原酶抑制药治疗获得最大疗效一般需要用药A.1~6分钟 B.1~6小时
下列哪项是避免奥沙利铂的剂量依赖性神经系统毒性,避免出现咽喉痉挛等严重后果的措施
以肠内营养乳剂(TPF-D)作为唯一营养来源的患者,推荐剂量为一日A.10ml/
治疗巨幼红细胞贫血,成人口服叶酸每日剂量为A.0.4mg B.15~30mg
低剂量用药时对中枢和外周多巴胺D2,受体有拮抗作用,而高剂量用药时有较弱的5-H
6~12岁儿童甲状腺功能减退症,左甲状腺素每日完全替代剂量为A.4μg/kg
随机试题
Accordingtothenews,ETSis[originaltext][22C]TheAustraliangovernment
防护区改造后其可燃物灭火浓度或防护区容积发生变化,需要及时变更气体灭火系统的设计
病原菌来自患者自身的体表或体内的感染称为A.外源性感染 B.内源性感染 C.
下列属于辽宁省河流的主要水文特点的有( )A.汛期为夏季,汛期较长 B.河道
人生不但是近朱者赤,近墨者黑,而且极可能近大者大,近小者小。三百六十行,行行有大
女性,26岁。1个月来渐感乏力、头晕、面色苍白,现妊娠35周,既往体健。化验血
行政处分是指国家行政机关对国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律的
根据银行卡业务管理的相关规定,收单机构发现特约商户发生疑似信用卡套现、洗钱、欺诈
某水库的治涝面积是20万亩,则此水库的工程等别为()等。A.Ⅰ B.Ⅱ C
从建设工程施工质量验收的角度来说,最小的工程施工质量验收单位是( )。A.分项
最新回复
(
0
)