首页
登录
医疗卫生
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药
最全题库
2022-08-02
46
问题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
和AUC
几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC
和C
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t
和t
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C
均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t
均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
选项
根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC
和C
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t
和t
的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C
均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t
均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
答案
B
解析
AUC几何均值比在80%~125%,C
几何均值比在75%~133%之间时,可判定供试制剂与参比制剂生物等效。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/584985.html
本试题收录于:
西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
执业药师
相关试题推荐
属于持续大剂量应用糖皮质激素引起的不良反应是A.骨质疏松症 B.Cushing
其缓释片剂应与食物同服的是A.红霉素 B.克拉霉素 C.氨曲南 D.阿奇霉
属于时间依赖性且短PAE的大环内酯类药是A.红霉素 B.克拉霉素 C.氨曲南
正常体重者及自然INR低于1.2的患者,给予的每日初始剂量是A.2mg B.3
5α-还原酶抑制药治疗获得最大疗效一般需要用药A.1~6分钟 B.1~6小时
下列哪项是避免奥沙利铂的剂量依赖性神经系统毒性,避免出现咽喉痉挛等严重后果的措施
以肠内营养乳剂(TPF-D)作为唯一营养来源的患者,推荐剂量为一日A.10ml/
治疗巨幼红细胞贫血,成人口服叶酸每日剂量为A.0.4mg B.15~30mg
低剂量用药时对中枢和外周多巴胺D2,受体有拮抗作用,而高剂量用药时有较弱的5-H
6~12岁儿童甲状腺功能减退症,左甲状腺素每日完全替代剂量为A.4μg/kg
随机试题
Readthefollowingpassagecarefullyandthenparaphrasethenumberedandun
February14isValentine’sDay.Althoughitiscelebratedasalovers’holid
Part-TimeVegetarians[A]Forthelast15years,DawnJac
Forthispart,youareallowed30minutestowriteanessaycommentingonth
FiveMythsAboutAbrahamLincolnA)NoAmericanhero,withth
Schoolstartedona______colddayinFebruary.A、severeB、bitterC、suchD、frozen
Writeanessaycommentingontheremark"Aconservation-mindedcampusisnotonl
关于健康管理师职业的定义,以下描述正确的是()A.从事群体健康的监测、分析、评
结算备付金指资金交收账户中存放的用于资金交收的资金,因此资金交收账户不同于结算备
在城市市区范围内从事建筑工程施工,项目必须向政府环境保护管理部门申报登记的时间是
最新回复
(
0
)