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某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没
考试题库
2022-08-02
55
问题
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的是A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院D.乙毒性中药饮片应该定性为假药
选项
A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药
答案
A
解析
本题考查毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定、劣药的界定。
所给信息有“甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产”,可见这种中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子。A选项说法正确。
中药饮片一般要按国家药品标准炮制,如果没有国家药品标准,可以按省级中药饮片炮制规范炮制。B选项说法错误。
定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。C选项说法错误。
未注明生产批号,为劣药。D选项说法错误。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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