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医疗卫生
A.GMP B.GAP C.CP D.GLP E.GSP为评价药物安全性
A.GMP B.GAP C.CP D.GLP E.GSP为评价药物安全性
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2022-08-02
44
问题
A.GMPB.GAPC.CPD.GLPE.GSP为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
选项
为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
答案
D
解析
本题考查药品质量管理规范的名称简称。
《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP,作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。《药品经营质量管理规范》简称GSP,主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP,是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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