2. 医疗卫生
  3. 国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批

国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批

考试题库2022-08-02  114
问题 国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是A.药品变更制度B.药品再注册制度C.加快上市注册制度D.关联审评审批制度
选项 A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度
答案 C
解析 本题考查药品注册管理的基本制度和要求。加快上市注册制度强调鼓励药物创新，关联审评审批制度则重在简化原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的审批程序。
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