药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等

练习题库2022-08-02  96

问题 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究

选项 A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究

答案 ABCD

解析 考查药物临床试验的规定和质量管理要求。Ⅰ期临床试验属于临床药理学研究,Ⅱ期临床试验属于探索性临床试验,Ⅲ期临床试验属于确证性临床试验,Ⅳ期临床试验属于上市后研究。故答案为ABCD。
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