属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅳ期临床试验

admin2022-08-02 24

问题属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅳ期临床试验
C.药品再评价
D.药理毒理研究

答案 D

解析药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。

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药事管理与法规中西药通用

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