（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A

资格题库2022-08-02 31

问题（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期

选项 A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期

答案 C

解析 Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

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药事管理与法规中西药通用

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