2. 医疗卫生
  3. 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足

药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足

练习题库2022-08-02  13
问题 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备
选项 A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.有保证药品质量的规章制度
D.新药研发的团队和仪器设备
答案 D
解析 从事药品生产应当符合以下条件：
1.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。
2.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。
3.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。
4.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。
5.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
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