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A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制
A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制
资格题库
2022-08-02
6
问题
A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
选项
应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
答案
A
解析
制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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