根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是A.医疗机构设立制剂室,应

考试题库2022-08-02  69

问题 根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证

选项 A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证

答案 A

解析 考查设置医院制剂室的条件和许可。《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。故答案为A。
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