2. 医疗卫生
  3. A.文字表述应当科学、规范、准确 B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范

A.文字表述应当科学、规范、准确 B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范

最全题库2022-08-02  55
问题 A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称药品说明书和标签
选项 药品说明书和标签
答案 A
解析 根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
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