2. 医疗卫生
  3. A.确认为假药 B.按假药论处 C.确认为劣药 D.按劣药论处某药厂生产的

A.确认为假药 B.按假药论处 C.确认为劣药 D.按劣药论处某药厂生产的

资格题库2022-08-02  24
问题 A.确认为假药B.按假药论处C.确认为劣药D.按劣药论处某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应
选项 某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应
答案 B
解析 假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。
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