首页
登录
医疗卫生
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进
资格题库
2022-08-02
54
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
选项
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
答案
C
解析
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选C。建议考生运用口诀“新进5年内报所有；他进满5年报重新”准确记忆。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/623915.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理 45[单选题]临床应用
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的
根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）A.药品生产企业 B.进口药
根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是()
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）A.医
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）A
随机试题
Theargumentabouttheinterpretationofthesentence______onthemeaningofone
Whoistheapplicant?[br]Whatpostdidtheapplicantapplyfor?DirectorofStu
Inanattempttoimprovetheoverallperformanceofclericalworkers,manyc
[originaltext]Inthesecondhalfofeachyear,manypowerfulstormsarebor
IsAnybodyListening?I.CriticismofAmericancollegesanduniversitiesA.tea
TheSkillsRequiredtoGetaJobI.Academicskills:【T1】____
指导大学生参与科研活动的途径有结合（）和（）进行的科研指导。
按照关联交易的性质划分，关联交易一般可分为（）。 Ⅰ.进出口贸易中的关
耶克斯一多德森定律表明，对于一般的学习来说，最佳的动机水平是（）。 A.中等偏
（2018年真题）患者，男，60岁诊断为房性心律失常，医生给予胺碘酮治疗。近日，
最新回复
(
0
)
