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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进
资格题库
2022-08-02
68
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
选项
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
答案
C
解析
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选C。建议考生运用口诀“新进5年内报所有；他进满5年报重新”准确记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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