2. 医疗卫生
  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）A

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）A

免费题库2022-08-02  78
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
选项 A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
答案 ABC
解析 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
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