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(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是A.检查项包括反映药品
(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是A.检查项包括反映药品
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2022-08-02
83
问题
(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
选项
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异
E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
C
解析
单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量25%的片剂,应检查含量均匀度。
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西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
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