（2015年真题）上市后药品临床再评价阶段是（　　）。A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ

练习题库2022-08-02 32

问题（2015年真题）上市后药品临床再评价阶段是（　　）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床前试验

选项 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．临床前试验

答案 D

解析新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

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