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按规定质量验收时,除哪一项外应同时逐一检查A.包装B.标签C.说明书D.购买记录
按规定质量验收时,除哪一项外应同时逐一检查A.包装B.标签C.说明书D.购买记录
admin
2022-08-02
36
问题
按规定质量验收时,除哪一项外应同时逐一检查A.包装
B.标签
C.说明书
D.购买记录
E.相关证明或文件
选项
A.包装
B.标签
C.说明书
D.购买记录
E.相关证明或文件
答案
D
解析
验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;② 验收整件药品包装中应有产品合格证;③ 验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④ 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤ 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥ 验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。购买记录不属于质量验收范畴。
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