药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件

题库2022-08-02  12

问题 药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1
B.3
C.7
D.15
E.30

选项 A.1
B.3
C.7
D.15
E.30

答案 D

解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
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