首页
登录
医疗卫生
不能在E级操作区操作的是A. 放置胶塞桶区域 B. 放置敞口西林瓶区域 C.
不能在E级操作区操作的是A. 放置胶塞桶区域 B. 放置敞口西林瓶区域 C.
免费题库
2022-08-02
58
问题
不能在E级操作区操作的是A. 放置胶塞桶区域B. 放置敞口西林瓶区域C. 无菌装配D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗E. 灌装区
选项
A. 放置胶塞桶区域
B. 放置敞口西林瓶区域
C. 无菌装配
D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
E. 灌装区
答案
D
解析
根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,无菌药品生产所需的洁净区可分为E、A、B、C等4个级别:
E级:相当于100级(层流)
高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s。
应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
A级:相当于100级(动态)
指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。
B级(相当于10000级)和C级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1623247.html
本试题收录于:
中药学师题库中药学类分类
中药学师
中药学类
相关试题推荐
下列关于单渗漉法的操作流程的陈述,正确的是A.药材粉碎→润湿→排气→装筒→浸渍→
颗粒剂干燥时,正确的操作包括A.干燥温度一般为80~100℃ B.可采用沸
应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范的是A.医药人员
低温间歇灭菌中下列说法不正确的是A.常用温度60~80℃ B.操作时间长
适用于紫外线灭菌的是A.操作室内空气及物体表面 B.滑石粉 C.羊毛脂
检验不合格的制剂,错误的做法是A.分析不合格原因 B.深入实际了解工艺操作过程
颗粒剂干燥时,正确的操作包括A.干燥温度一般为80~100℃ B.可采用沸腾干
应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范的是A.医药人员 B
检验不合格的制剂,错误的做法是A分析不合格原因 B深入实际了解工艺操作过程
下列操作错误的是A藏红花与冬虫夏草同贮于低温干燥的地方,可使冬虫夏草久贮不坏。此
随机试题
Ifpolicymakershopetomakefasterprogressinimprovingeconomicperformanc
WhichofthefollowingstatementsisINCORRECTaboutMissChan?[br][originalt
[originaltext]W:DoesthisbusgopasttheInternationalConferenceCenter?M:
Testsmaybethemostunpopularpartofacademiclife.Studentshatethembec
下列关于我国环境空气质量标准的分级和适用区域的阐述中,哪项是正确的?()A.
某公司2009年的产品销售收入为5000万元,期初应收账款为400万元,期末应收
各种运输方式内外部的各个方面的构成和联系,就是( )。 A.运输系统
图示机构中各杆的自重不计,BC杆水平,α=30°,在C点悬挂重物的重力大小W=1
上市公司发行新股,需要履行的程序包括()。 A.上市公司所属证监局的
下列合同中可能存在留置权的是()。A.劳务合同 B.加工承揽合同 C.房屋租
最新回复
(
0
)