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人体试验必须坚持( )。A.受试者的疾病获得治疗 B.受试者知情同意 C.
人体试验必须坚持( )。A.受试者的疾病获得治疗 B.受试者知情同意 C.
考试题库
2022-08-02
77
问题
人体试验必须坚持( )。A.受试者的疾病获得治疗B.受试者知情同意C.受试者绝对安全D.受试者没有不适
选项
A.受试者的疾病获得治疗
B.受试者知情同意
C.受试者绝对安全
D.受试者没有不适
答案
B
解析
涉及人的生物医学研究的伦理审查,应遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查》的相关规定:①项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书;受试者不能以书面方式表示同意时,项目研究者应当获得其口头知情同意,并提交过程记录和证明材料。②对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意。③知情同意书应当含有必要、完整的信息,并以受试者能够理解的语言文字表达。故人体试验必须始终坚持受试者知情同意。
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306研究生西医综合题库研究生入学分类
306研究生西医综合
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