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医疗卫生
2020年3月6日,国家卫生健康委员会表示,目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线:
2020年3月6日,国家卫生健康委员会表示,目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线:
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2022-08-02
75
问题
2020年3月6日,国家卫生健康委员会表示,目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。预计4月份,按国家有关法律法规规定,部分疫苗有希望进入临床或应急使用。新冠肺炎属于新型传染疾病,传染性强,死亡率高于流感,并且在全球传染,大部分省份采取了公共卫生一级应急措施。上述情景中的“部分疫苗有希望进入临床”。根据《疫苗管理法》,新冠肺炎疫苗开展临床的机构主要是A.符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构B.符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级及以上医疗机构或者设区的市级以上疾病预防控制机构C.符合省、自治区和直辖市药品监督管理部门和卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构D.符合省、自治区和直辖市药品监督管理部门和卫生健康主管部门规定条件的二级及以上医疗机构或者设区的市级以上疾病预防控制机构
选项
A.符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
B.符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级及以上医疗机构或者设区的市级以上疾病预防控制机构
C.符合省、自治区和直辖市药品监督管理部门和卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
D.符合省、自治区和直辖市药品监督管理部门和卫生健康主管部门规定条件的二级及以上医疗机构或者设区的市级以上疾病预防控制机构
答案
A
解析
考查疫苗上市许可和临床试验要求。疫苗是比较危险的特殊管理药品,临床试验对医疗机构的要求也比一般药品要高。故答案为A。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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