2. 医疗卫生
  3. 在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限

在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限

最全题库2022-08-02  52
问题 在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序
选项 A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
答案 B
解析 考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。题干的关键是有一些研究内容可以暂时不做，上市后再做，这种情况下要附条件批准（附条件批准证书），也就是这些条件将来达不到，会撤销药品注册证书。故答案为B。
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