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医疗卫生
关于开展药品上市许可持有人制度试点，下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的
关于开展药品上市许可持有人制度试点，下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的
题库
2022-08-02
54
问题
关于开展药品上市许可持有人制度试点，下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产B.持有人具备相应生产资质的，不可以委托受托生产企业生产C.持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品研发机构及科研人员可以作为持有人
选项
A.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产
B.持有人具备相应生产资质的，不可以委托受托生产企业生产
C.持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品研发机构及科研人员可以作为持有人
答案
B
解析
持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，也可以委托受托生产企业生产。故选B。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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