2. 医疗卫生
  3. （2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、

（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、

考试题库2022-08-02  141
问题 （2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件
选项 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套
B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备
C.针灸针、听诊器、医用防护服
D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件
答案 A
解析 第一类是风险程度低，实行常规管理可以 保证其安全、有效的医疗器械 如外科用手术 器械（刀、剪、钳、慑夹、针、钩）、昕珍器 （无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮府板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措 施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器 如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、 医用磁共振成像设备、钻60治疗机、正电子发射断层扫描装置（ PECT） 、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
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