治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.Ⅰ

免费题库2022-08-02  35

问题 治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期

选项 A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

答案 C

解析 Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
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