2. 医疗卫生
  3. （2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的

（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的

最全题库2022-08-02  18
问题 （2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（　　）A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
选项 A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
答案 C
解析 A选项，一级召回，适用于使用后可能引起严重健康危害的的药品。二级召回，适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品。三级召回，适用于使用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品。
B选项，“3日内，国家”错误，应为“1日内，省级”。
C选项正确。
D选项，"国家"错误，应为“省级”。
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