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(2020年真题)根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的
(2020年真题)根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的
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2022-08-02
12
问题
(2020年真题)根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是( )A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
选项
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
答案
C
解析
A选项,一级召回,适用于使用后可能引起严重健康危害的的药品。二级召回,适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品。三级召回,适用于使用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品。
B选项,“3日内,国家”错误,应为“1日内,省级”。
C选项正确。
D选项,"国家"错误,应为“省级”。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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