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(2019年真题)在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进
(2019年真题)在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进
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2022-08-02
21
问题
(2019年真题)在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院
选项
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
答案
C
解析
国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。申请人提交的申报资料均被送往国家药品监督管理部门的药品审评中心。药品审评中心收到申报资料后,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料。国家药品监督管理部门依据技术审评的意见作出审批决定。因此本题选C。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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