2. 医疗卫生
  3. （2018年真题）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（　

（2018年真题）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（　

题库2022-08-02  12
问题 （2018年真题）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（　　）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章
选项 A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
答案 D
解析 卫生部颁布的属于部门规章。部门规章：药品管理现行有效的主要规章有2 0多部，包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等。
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