根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药

考试题库2022-08-02  22

问题 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.一过性的不良反应E.境外发生的不良反应

选项 A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应

答案 C

解析 本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。

根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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