首页
登录
医疗卫生
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出A.新的
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出A.新的
考试题库
2022-08-02
145
问题
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请
选项
A.新的药物临床试验申请
B.新的非临床研究申请
C.药物临床试验变更申请
D.非临床研究变更申请
答案
A
解析
考查药物临床试验的规定和质量管理要求。增加适应症,对药品安全、有效性影响很大,需要临床试验证明,否则为假药。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628561.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
使用生活事件量表,需要注意()。 (A)只记最近一年内发生的生活事件 (B
“一般适应症候群”搏斗阶段的生理、心理行为特征包括()。 (A)呼吸、心跳加
16PF测验的原始分数需要转化成()。 (A)标准九分(B)标准十分 (
消极的情绪情感对活动有瓦解和破坏的作用,这表明情绪具有()。 (A)适应功能
按照马斯洛的理论,休息属于()。 (A)生理需要(B)生长性需要 (C)
对于公司目前的管理制度,你的看法是()。 (A)需要彻底修改(B)需
关于需要,正确的说法包括()。 (A)需要都有具体对象 (B)动物也有社会
提出心理评估报告时,需要对临床资料进行核实,一般使用的方法是()。 (A)
在心理测验中,对于非典型群体需要制定()。 (A)普通常模(B)特殊常模
MMPI记分中需要在量表原始分数上加一定比例K分的临床量表数量是()。
随机试题
[img]2016m3s/ct_eyyjsaz2013j_eyyjsaread_0569_20163[/img]DavidCameronhasp
Knowledgemaybeacquiredthroughconversation,watchingtelevisionortrave
_____________(幸亏遇到一位好心的出租车司机),Amyarrivedatthetestroomintime.Thankstoa
WhichofthefollowingsentencesdoesNOTexpressafutureaction?A、Heisabout
Notcontentwithitsdoubtfulclaimtoproducecheapfoodforourownpopula
花色素为蓝色时的pH为A.7 B.8.5 C.10 D.5 E.6
员工外部招聘渠道有哪些?
发行人应当针对实际情况在招股说明书首页作(),提醒投资者给予特别关注。 A
(2015年真题)关于施工图预算对投资方的作用,下列说法中正确的有()。A
妇女劳动卫生的问题主要涉及A.生殖功能和体力劳动能力 B.月经和生育功能 C
最新回复
(
0
)