首页
登录
医疗卫生
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出A.新的
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出A.新的
考试题库
2022-08-02
89
问题
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请
选项
A.新的药物临床试验申请
B.新的非临床研究申请
C.药物临床试验变更申请
D.非临床研究变更申请
答案
A
解析
考查药物临床试验的规定和质量管理要求。增加适应症,对药品安全、有效性影响很大,需要临床试验证明,否则为假药。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628561.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
使用生活事件量表,需要注意()。 (A)只记最近一年内发生的生活事件 (B
“一般适应症候群”搏斗阶段的生理、心理行为特征包括()。 (A)呼吸、心跳加
16PF测验的原始分数需要转化成()。 (A)标准九分(B)标准十分 (
消极的情绪情感对活动有瓦解和破坏的作用,这表明情绪具有()。 (A)适应功能
按照马斯洛的理论,休息属于()。 (A)生理需要(B)生长性需要 (C)
对于公司目前的管理制度,你的看法是()。 (A)需要彻底修改(B)需
关于需要,正确的说法包括()。 (A)需要都有具体对象 (B)动物也有社会
提出心理评估报告时,需要对临床资料进行核实,一般使用的方法是()。 (A)
在心理测验中,对于非典型群体需要制定()。 (A)普通常模(B)特殊常模
MMPI记分中需要在量表原始分数上加一定比例K分的临床量表数量是()。
随机试题
Whatisthetopicofthepassage?[br][originaltext]Imagineaworldinwhic
Forthispart,youareallowed30minutestowriteashortessayentitledOnCam
It______monthssincewe______inShanghai.A、hasbeen;wereB、is;areC、was;h
非主谓句包括()A.名词句 B.动词句 C.形容词句 D.省略句 E.独
煤矿水害防治工作的基础是()。A.水害预报 B.水害分析 C.水害监查
脊髓灰质炎病毒主要侵犯A.前角运动神经元 B.后角感觉神经元 C.白质纤维
从3双完全相同的鞋中,随机抽取一双鞋的概率是()。
阿魏来源于A.橄榄科 B.伞形科 C.棕榈科 D.安息香科 E.金缕梅科
2019年底,甲公司会计机构负责人赵某按照公司董事长王某的要求,让会计人员孙某通
第三代移动通信系统主要是WCDMA、TD-SCDMA及()三种制式。A.CDMA
最新回复
(
0
)