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国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检
国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检
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2022-08-02
13
问题
国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是A．首次申请上市仿制药B．首次在中国销售的药品C．首次申请生产仿制药D．首次在中国生产的药品
选项
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
答案
B
解析
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次申请上市仿制药”指第一次在我国申请上市的仿制药，属于申请上市，是药品注册检验的范畴。而“首次在中国销售的药品”指同一药品不同企业在中国第一次销售，属于指定检验的范畴。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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