2. 医疗卫生
  3. 2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用

2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用

题库2022-08-02  11
问题 2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形
选项 A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形
答案 D
解析 考查生产、销售、使用劣药的行政责任。此题有三种方法解答。其一，从劣药行政责任从重处罚，可以发现选项A、选项B和选项C说法没有问题，答案为D。其二，效价不符合规定，这属于含量不符合国家药品标准，为劣药，选项D是假药，与题干相符。其三，假药和劣药均有从重处罚，要满足该药是假药、劣药，还要满足药品比较危险、使用对象比较弱、有严重伤害、重犯、对抗检查等条件之一。选项D只满足假药一个条件，无法构成从重处罚。也就是从从重处罚的判定逻辑可以看出选项D说法存在问题。故答案为D。
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