2. 医疗卫生
  3. 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换

2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换

资格题库2022-08-02  62
问题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
选项 A.国家药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
答案 B
解析 考查处方药与非处方药的转换和评价。这项工作由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门负责补充申请。
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