临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。A．Ⅳ期临床试验 B．Ⅰ

考试题库2022-08-02 22

问题临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。A．Ⅳ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．药理毒理研究D．药品再注册

选项 A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．药理毒理研究
D．药品再注册

答案 D

解析 Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选D。

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药事管理与法规中西药通用

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