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（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A．Ⅳ期临床
（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A．Ⅳ期临床
考试题库
2022-08-02
69
问题
（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A．Ⅳ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．药理毒理研究D．药品再注册
选项
A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．药理毒理研究
D．药品再注册
答案
A
解析
药物非临床安全性评价研究应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展，并遵守《药物非临床研究质量管理规范》。开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。故选A。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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