（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A．Ⅳ期临床试验 B．Ⅰ期临

练习题库2022-08-02 113

问题（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A．Ⅳ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．药理毒理研究D．药品再注册

选项 A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．药理毒理研究
D．药品再注册

答案 C

解析药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。故选C。

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药事管理与法规中西药通用

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