2. 医疗卫生
  3. 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门 B.省级

对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门 B.省级

资格题库2022-08-02  2
问题 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门
选项 A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
答案 D
解析 国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品 安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委。故选D。
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