A.2类 B.3类 C.5类 D.4类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原

admin2022-08-02 7

问题 A.2类B.3类C.5类D.4类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )

选项境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )

答案 B

解析药品注册分类：①1类：境内外均未上市的创新药;②2类：境内外均未上市的改良型新药;③3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类：境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类：境外上市药品申请在境内上市。

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药事管理与法规中西药通用

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