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医疗卫生
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品
题库
2022-08-02
71
问题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。
根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语
选项
根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语
答案
A
解析
"双跨"药品是具有双重身份的药品,根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。故选A。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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