2. 医疗卫生
  3. 哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A.

哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A.

admin2022-08-02  26
问题 哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
选项 A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
答案 ABCD
解析 对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。
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