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A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内进口药品在境外发生严
A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内进口药品在境外发生严
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2022-08-02
24
问题
A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为
选项
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为
答案
C
解析
(1)药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告:其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝4中心。故选D、C。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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