2. 医疗卫生
  3. A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请《

A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请《

练习题库2022-08-02  31
问题 A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
选项 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
答案 B
解析 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/626720.html
本试题收录于： 药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)