2. 医疗卫生
  3. A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家

A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家

考试题库2022-08-02  2
问题 A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
选项 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
答案 C
解析 (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/626663.html
本试题收录于： 药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类

药事管理与法规 中西药通用

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)