产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件 B.物料、中间产品和成品质量标

免费题库2022-08-02 15

问题产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录

选项 A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录

答案 ABCD

解析产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

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药事管理与法规中西药通用

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