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新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过A.2年 B.3年 C.4年 D
新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过A.2年 B.3年 C.4年 D
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2022-08-02
3
问题
新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过A.2年B.3年C.4年D.5年
选项
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案
D
解析
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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