基本药物质量监管举措包括A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社

考试题库2022-08-02  1

问题 基本药物质量监管举措包括A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录

选项 A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果
B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量
C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价
D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录

答案 ABC

解析 基本药物质量监管举措包括:(1)加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果,故A正确。(2)加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量,故B正确。(3)加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价,故C正确。(4)建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录,故D错误。
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