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2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督
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2022-08-02
114
问题
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。78[单选题] 药品批准文号X的格式是( )A.HC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
选项
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
答案
B
解析
药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。”药品批准文号的格式:国药准字H(Z、S、J)+4位年号十4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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