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  3. A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室需要对尘粒及微生物数量

A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室需要对尘粒及微生物数量

最全题库2022-08-02  82
问题 A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
选项 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
答案 D
解析 原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。
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