2. 医疗卫生
  3. 某中药饮片市场上没有供应，并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片，该

某中药饮片市场上没有供应，并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片，该

最全题库2022-08-02  64
问题 某中药饮片市场上没有供应，并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片，该中药饮片炮制应该遵循的药品标准、行政许可程序分别为A.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制，所在地省级药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制，所在地省级药品监督管理部门备案D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，所在地设区的市级药品监督管理部门批准
选项 A.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制，所在地省级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，所在地设区的市级药品监督管理部门备案
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制，所在地省级药品监督管理部门备案
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案 B
解析 本题考查药品标准分类和效力、医疗机构中药饮片的管理。一是中药饮片有国家药品标准的，必须按国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，按省级药品监督管理部门批准的炮制规范炮制。二是医疗机构炮制中药饮片，应向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。故答案为B。
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