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某中药饮片市场上没有供应,并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片,该
某中药饮片市场上没有供应,并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片,该
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2022-08-02
148
问题
某中药饮片市场上没有供应,并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片,该中药饮片炮制应该遵循的药品标准、行政许可程序分别为A.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门备案D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门批准
选项
A.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门备案
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门备案
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案
B
解析
本题考查药品标准分类和效力、医疗机构中药饮片的管理。一是中药饮片有国家药品标准的,必须按国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,按省级药品监督管理部门批准的炮制规范炮制。二是医疗机构炮制中药饮片,应向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。故答案为B。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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